Типанат 20 мг

Состав и вспомогательные компоненты

Основу препарата составляют два действующих вещества:

• трифлуридин, обладающий противоопухолевой активностью;

• типирацил, усиливающий и пролонгирующий действие трифлуридина.

В качестве вспомогательных компонентов используются лактозы моногидрат, крахмал кукурузного происхождения, стеариновая кислота, гипромеллоза, макрогол 8000, диоксид титана и магния стеарат.

Лекарственная форма

Типанат 20 выпускается в таблетированной форме для приёма внутрь. Таблетки размещены во флаконе из пластика с защитной крышкой. В одной упаковке находится 20 таблеток.

Фармакотерапевтическая группа и действие

Препарат относится к противоопухолевым средствам — аналогам нуклеозидов. После поступления в организм трифлуридин включается в структуру ДНК опухолевых клеток, тем самым нарушая процессы синтеза и размножения клеток новообразования.

Типирацил подавляет активность фермента тимидинфосфорилазы, который отвечает за разрушение трифлуридина. За счёт этого повышается концентрация активного вещества в плазме крови и обеспечивается выраженный и продолжительный цитотоксический эффект.

Механизм фармакодинамики

Внутри клеток трифлуридин превращается в активные фосфорилированные метаболиты, которые встраиваются в повреждённую ДНК опухоли, вызывая её дестабилизацию и последующую гибель клетки.
Типирацил не оказывает самостоятельного противоопухолевого действия, однако способствует увеличению биодоступности трифлуридина без риска его накопления.

Показания к назначению

Препарат применяется у взрослых пациентов при:

• метастатическом колоректальном раке после проведения стандартных схем лечения (в том числе возможно сочетание с бевацизумабом);

• метастатическом раке желудка, включая опухоли кардиального отдела и гастроэзофагеального перехода, при неэффективности предшествующей терапии.

Ограничения к применению

Противопоказаниями к назначению являются:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• выраженное угнетение костномозгового кроветворения на момент начала лечения.

С осторожностью препарат используют при нарушениях функции почек и печени, наличии инфекционных заболеваний и склонности к кровоточивости.

Побочные реакции

На фоне терапии могут отмечаться:

• изменения со стороны системы кроветворения (нейтропения, анемия, тромбоцитопения);

• слабость, астения, быстрая утомляемость;

• тошнота, рвота, диарея;

• снижение аппетита, боли в верхних отделах живота;

• повышение температуры тела.

При выраженном снижении нейтрофилов возможно развитие фебрильной нейтропении и инфекционных осложнений, что требует регулярного лабораторного мониторинга.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на костный мозг, возрастает риск миелосупрессии.
Метаболизм Типаната 20 не связан с системой CYP, поэтому клинически значимые лекарственные взаимодействия ограничены. Любые дополнительные препараты следует принимать только по согласованию с врачом.

Алкоголь может усиливать токсические реакции и ухудшать переносимость лечения, поэтому его употребление не рекомендуется.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования подбирается индивидуально на основании площади поверхности тела пациента. Рекомендуемая доза составляет 35 мг/м² по трифлуридину два раза в сутки.

Терапия проводится в 1–5-й и 8–12-й дни каждого 28-дневного цикла. Таблетки принимают во время еды, не разжёвывая, запивая водой.
При пропуске дозы или рвоте повторный приём не допускается.

При развитии токсических реакций возможна временная отмена или поэтапное снижение дозировки (не более трёх раз).

Передозировка

Случаи передозировки могут сопровождаться усилением миелосупрессии и желудочно-кишечных побочных эффектов. Специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия и лабораторный контроль.

Условия отпуска и хранения

Препарат отпускается по рецепту и применяется исключительно под контролем онколога.
Хранить Типанат 15 следует при температуре 20–25 °C, в оригинальном флаконе, защищённом от влаги и недоступном для детей.

Применение в период беременности и лактации

Препарат противопоказан во время беременности в связи с потенциальной эмбрио-фетальной токсичностью. Грудное вскармливание следует прекратить на время лечения и после него согласно рекомендациям врача.

Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста необходимо использовать надёжные методы контрацепции на протяжении терапии и в течение периода после её завершения, установленного специалистом.

Влияние на психомоторные функции

Во время лечения возможны головокружение, слабость и снижение концентрации внимания. При появлении таких симптомов следует отказаться от управления транспортом и работы с механизмами.

Особые указания

Общий анализ крови проводится перед началом каждого цикла лечения и дополнительно в середине цикла. При выявлении значимых отклонений терапию временно приостанавливают до восстановления показателей.

Пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу при появлении лихорадки, озноба, болей в горле, выраженной диареи, упорной рвоты или сильной слабости.

Вакцинация живыми вакцинами возможна только после консультации с онкологом.
Препарат принимается строго с пищей. Комбинация с бевацизумабом допускается исключительно по назначению специалиста.

Основные показания

• метастатический колоректальный рак;

• метастатический рак желудка и кардиального отдела.